日本小林製藥在3月22日宣布緊急收回旗下的紅麹類產品，其中包括紅麴膽固醇HELP (紅麹コレステヘルプ )等的3個種類中的5個產品，數量為30萬份。服用該產品的13名40-70代男女中，有腫脹與疲勞等腎病症狀，他們當中有6人要入院治理，2人要洗腎，而其後有5人已出院。
小林製藥的小林章浩社長在記者會中向大眾致歉，他向健康受到損害的客人謝罪，並指事件很大機會是因他們公司的紅麹而起。他呼籲正在服用它的客人要停止服用。
3月29日 重大更新：
小林製薬公布再有兩人因吃紅麴相關的保健食品而患上了腎病並因病死亡的個案，合共5人死亡，5人年齡為70到90世代的男女。
小林製薬在今天下午舉行記者會，承認公司的責任，現時優先處理的是對於健康受損的各方提供情報去快速診斷與治療，還有提供賠償。而運往台灣的紅麹原料也已經日本厚生労働省呼籲台灣廠商回收，對此他們表示抱歉。對於產品中的未知物質，他們指已知道是什麼化合物，關於它是否直接對腎臟有毒性，它們會與國家研究機構合作查明。
厚生労働省宣布，事件中的不明物質為軟毛青黴酸 (プベルル酸)，是一種由藍黴生成的天然化合物，目前混入產品的原因不明，現時小林製薬與政府會進行實驗評估毒性。
3月28日 重大更新：
小林製薬公布再有兩人因吃紅麴相關的保健食品而患上了腎病並因病死亡的個案，合共4人死亡，並已證實該人士的腎臟受損。另一方面住院報告已達到106個個案。兩個新個案也是由死者家人聯絡小林製薬後得知，他們指是吃了紅麴膽固醇HELP後有腎病的症狀，公司現正調查詳細原因。
一家負責為小林製薬製造紅麴膽固醇HELP的岐阜市健康醫藥品製作公司，就指是依照小林的原料與指引加工成藥片，有徹底管理衛生品質，沒有污染的問題。然後雖然據指引起健康問題的產品是2023年9月開始的製品，但當時以來的製作方法與過往並沒有分別。
3月27日 更新：
小林製薬公布再有一人因吃紅麴相關的保健食品而患上了腎病並因病死亡的個案，合共2人死亡，並已證實該人士的腎臟受損。另一方面住院報告已達到106個個案。
以下為NHK更新至3月27日，有使用小林製藥紅麴的產品回收名單，有使用小林製薬紅麹原料的公司達到170間以上：
當中還有即食食物，AEON製作的回鍋肉味素、肉包、高菜抓飯：
イオン 「紅麹原料」含まれる肉まんなどを回収へhttps://t.co/JHRqzyU8T1
— 日テレNEWS NNN (@news24ntv) March 27, 2024
【最新】
小林製薬の「紅麹」問題
きょうも紅麹原料を使った商品を自主回収する動きが拡大していますhttps://t.co/HVYH8kNuMy
こちら（↑）の記事ではNHKが調べた自主回収を行っている商品の一覧を掲載しています
（27日午後6時点） pic.twitter.com/XIjLEyy9RA
— NHKニュース (@nhk_news) March 27, 2024
3月26日 更新：
小林製薬公布有一人因吃紅麴相關的保健食品而患上了腎病，並因病死亡。死者購買的「紅麹コレステヘルプ」產品篇號為「X304」「H306」「E301」，他由2021年4月到2024年2月連續買了3年產品食用。而截至3月26日，已有70多人因此住院。
以下為NHK更新至3月26日，有使用小林製藥紅麴的產品回收名單：
小林製薬サプリ、問題の「未知の成分」はカビの一種か 構造分析急ぐhttps://t.co/lXYH6D5dBR
問題のサプリは「紅麹（べにこうじ）コレステヘルプ」
同社は会見で、この成分の構造を分析しているとしつつ「カビ類から生成される成分と似ている」と述べた
— 産経ニュース (@Sankei_news) March 22, 2024
雖然目前尚未證實該產品與疾病的關係，但在分析的結果中發現紅麹原料的黴菌，生成未知的物質，而那種物質可能會引起人體的過敏反應。來自大學的研究員會繼續查明原因。
本事件涉事產品為紅麴膽固醇HELP (紅麹コレステヘルプ ，2021年起已賣出110萬份)、ナットウキナーゼさらさら粒ＧＯＬＤ、ナイシヘルプ＋コレステロール，他們都指有降血壓型和降膽固醇的功效。
除了小林製藥自身產品，原來他們還有出售紅麴給其他50間公司所用，而且數量高達8成。其中就有日本酒公司「宝酒造株式会社」自主回收了「松竹梅白壁蔵『澪（みお）』ＰＲＥＭＩＵＭ〈ＲＯＳＥ〉」750ml與300ml版合計9萬6000支，而由1月30日開始售賣起到現在，也未收到因飲用而影響健康的情況。
紅麴是什麼？
紅麴是一種將紅麴菌接種在蒸熟的大米上，經發酵加工的米。它呈紫紅或棕紅色，用於發酵、防腐、食物上色等功能，是一種天然的食品添加劑。
資料：時事通信ニュース、産経ニュース、小林製藥、NHK、FNN、朝日新聞
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